Diseño y Regulatorio

Nuestros equipos de profesionales están especializados en la elaboración de todas las cuestiones técnicas necesarias para la puesta en marcha de cualquier ensayo o estudio clínico:

  • Diseño experimental
  • Cálculo y justificaciones del tamaño de la muestra
  • Redacción del apartado de análisis estadístico del protocolo
  • Esquemas de aleatorización
  • Estadística descriptiva y de contraste
  • Normativa vigente:
    • Estadística requerida para la solicitud de autorizaciones
    • Agencias de regulación (AEMPS, EMA)
  • Redacción de informes estadísticos

Asimismo, y atendiendo a una necesidad creciente, ofrecemos nuestros servicios de bioestadística para todos aquellos casos en los que se requiere el análisis de datos no ligados a la realización de un ensayo o un estudio clínico:

  • Análisis post-hoc de trabajos de terceros
  • Re-análisis de datos anteriores con nuevos objetivos y/o enfoques
  • Revisiones y meta-análisis para toma de decisiones