Ofrecemos el diseño, la planificación, la organización y el desarrollo de ensayos clínicos y todo tipo de estudios en las distintas áreas terapéuticas, tanto unicéntricos como multicéntricos.
Cada proyecto es asignado a un equipo de trabajo compuesto por médicos especialistas, monitores, bioestadísticos y otros profesionales, cuya rigurosidad y dedicación garantizan el buen desarrollo del ensayo clínico desde sus fases más iniciales hasta su finalización:
- Planificación del proyecto de investigación
- Elaboración y producción del protocolo y del cuaderno de recogida de datos.
- Adaptación a la normativa vigente
- Identificación y calificación de los investigadores pertinentes
- Gestión ante las Autoridades Sanitarias, Comités Éticos de
- Investigación Clínica, Dirección de Centros
- Organización de reuniones con investigadores y comités de expertos
- Etiquetaje, suministro y registro de dispensación de la medicación
- Monitorización y gestión de archivos
- Manejo de acontecimientos adversos graves
- Data management, verificación y comprobación de datos, elaboración de queries (hojas de aclaración de datos)
- Análisis de resultados
- Informes estadísticos y clínicos
- Comunicación de resultados (presentaciones, pósters y artículos científicos)
- Control de calidad
- Gestión de pagos a investigadores
